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노원구 대학병원 연계 생체의료시험연구센터 건립
작성자
김승대
작성일
2020-05-30 10:13
조회
2603
의료기기 및생체 부품은 연구개발 도 중요하지만 임상시험 및 제품인증에 많은 시간이 소요됨으로 인해
제품의부가가치가 높은 장점에 비해 여력이 없는 중소기업의 경우 그기간을 버티 기 힘든 단점을 가지고 있다.
그러나 노원구는 을지병원, 백병원, 서울과학기술대학, KIST, 경희대 병원 등이 근거리에 자리잡고 있으며
이를 활용한 생체의료시험센터의건립은 업체의 연구개발의 활성화와 지속적으로 유지 관리 하기위한 필수요건이다.
생체의료시험연구센터는 생체의료용부품(정영외과,치과 등), 바이오 의약품, 의료기기 등의시험평가를 담당하여
보다 빠르고 정밀하고 안전성을 보장할수 있는 제품 개발에 기여할 것으로 사료된다.
활용방안 : 생체의료시험연구센터가 의료기기 기업들의 제품 인증지원을 위한 '의료기기 시험검사 기관'에 신규 지정된다면 국내 의료기기 제조기업과 수입업체에 해당 품목군에 대한 물리적, 기계적 안전성시험, 생체적합성시험(생물학적 안전성 시험), 지정 품목군 성능시험 지원을 수행하게 된다.
의료기기 비임상시험관리기준(GLP) 시험분야까지 확대해 공인시험검사기관으로 지정받아 의료기기 제조기업 등이 제품허가를 받을 때 국내외 허가기관에 의무적으로 제출해야 하는 GLP기관 성적서를 발급할 수 있도록 한다.
이를통하여 의료기기시험검사기관을 보유하게 된다면 2030 메디시티로 도약하는데 탄력을 받게 될것이며 관련 산업 집적화를 통한 기업 육성에 더욱 힘써 의료산업 선도도시로 발전시켜 나갈 수 있으리라 기대된다.
제품의부가가치가 높은 장점에 비해 여력이 없는 중소기업의 경우 그기간을 버티 기 힘든 단점을 가지고 있다.
그러나 노원구는 을지병원, 백병원, 서울과학기술대학, KIST, 경희대 병원 등이 근거리에 자리잡고 있으며
이를 활용한 생체의료시험센터의건립은 업체의 연구개발의 활성화와 지속적으로 유지 관리 하기위한 필수요건이다.
생체의료시험연구센터는 생체의료용부품(정영외과,치과 등), 바이오 의약품, 의료기기 등의시험평가를 담당하여
보다 빠르고 정밀하고 안전성을 보장할수 있는 제품 개발에 기여할 것으로 사료된다.
활용방안 : 생체의료시험연구센터가 의료기기 기업들의 제품 인증지원을 위한 '의료기기 시험검사 기관'에 신규 지정된다면 국내 의료기기 제조기업과 수입업체에 해당 품목군에 대한 물리적, 기계적 안전성시험, 생체적합성시험(생물학적 안전성 시험), 지정 품목군 성능시험 지원을 수행하게 된다.
의료기기 비임상시험관리기준(GLP) 시험분야까지 확대해 공인시험검사기관으로 지정받아 의료기기 제조기업 등이 제품허가를 받을 때 국내외 허가기관에 의무적으로 제출해야 하는 GLP기관 성적서를 발급할 수 있도록 한다.
이를통하여 의료기기시험검사기관을 보유하게 된다면 2030 메디시티로 도약하는데 탄력을 받게 될것이며 관련 산업 집적화를 통한 기업 육성에 더욱 힘써 의료산업 선도도시로 발전시켜 나갈 수 있으리라 기대된다.
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일석삼조의 효과네요. 기대됩니다